為深入貫徹落實《國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見》（國辦發(fā)〔2016〕11號），依據《國家發(fā)展改革委印發(fā)關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見重點工作部門分工方案的通知》（發(fā)改產業(yè)〔2016〕1523號），結合我省重點產業(yè)發(fā)展推進思路，經省人民政府同意，現(xiàn)提出以下意見：

一、總體要求

（一）基本思路

全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會精神，落實我省著力推進重點產業(yè)發(fā)展的決策部署，以國家深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和市場需求為導向，按照創(chuàng)新驅動、突出特色、做大總量、優(yōu)化結構、健全標準、聚焦企業(yè)的發(fā)展要求，著力調整產業(yè)結構、嚴格產業(yè)監(jiān)管、打造創(chuàng)新平臺、做優(yōu)企業(yè)集團、加快人才聚集、深化開放合作，做大做強中藥、民族藥產業(yè)，推動化學藥、生物技術藥產業(yè)發(fā)展，積極拓展醫(yī)藥衍生產業(yè)，推進醫(yī)藥產業(yè)向大健康產業(yè)轉型，滿足人民群眾多層次、多樣化的健康需求，加快構建特色鮮明、布局合理、結構優(yōu)化、創(chuàng)新力強的醫(yī)藥產業(yè)體系。

（二）發(fā)展原則

——科技支撐，創(chuàng)新發(fā)展。建設產業(yè)公共服務平臺，推動創(chuàng)新資源集聚，強化企業(yè)創(chuàng)新主體地位，加快創(chuàng)新轉化，完善醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新體系。積極開發(fā)有自主知識產權的產品，改造提升傳統(tǒng)產品。

——資源整合，規(guī)模發(fā)展。內培外引，推進醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)合、重組，優(yōu)化資源配置，發(fā)展醫(yī)藥產業(yè)集群。支持醫(yī)藥領域重大項目建設，培育一批龍頭骨干企業(yè)。

——突出優(yōu)勢，特色發(fā)展。依托豐富的生物資源和中藥、民族藥產業(yè)基礎，加強關鍵技術的研發(fā)和傳統(tǒng)優(yōu)勢品種的深度開發(fā)，積極發(fā)展現(xiàn)代生物制品，形成一批擁有自主知識產權的創(chuàng)新藥物，提高產業(yè)競爭力。

——提升質量，綠色發(fā)展。引導中藥、民族藥企業(yè)規(guī)范種植（養(yǎng)殖），推行企業(yè)綠色化生產、園區(qū)集聚化發(fā)展，健全醫(yī)藥流通信息網絡和產品質量追溯體系，促進醫(yī)藥產業(yè)改造升級和安全發(fā)展。

（三）發(fā)展目標

到2020年，我省醫(yī)藥產業(yè)結構進一步優(yōu)化，產業(yè)規(guī)模進一步壯大，醫(yī)藥資源開發(fā)利用率大幅提高，核心競爭力明顯提升；體制機制逐步完善，產業(yè)發(fā)展環(huán)境顯著改善；醫(yī)藥產業(yè)主營業(yè)務收入達到1500億元，年均增長20%左右。

二、主要任務

（一）積極發(fā)展中藥、民族藥

鼓勵省內中藥、民族藥骨干企業(yè)推進中藥、民族藥開發(fā)。積極支持發(fā)展云南紅藥、氣血康口服液、肝隆等獨家品種，重點發(fā)展血塞通系列、燈盞花系列、醒腦靜、心脈隆注射液等治療心腦血管類重大疾病的大品種，提高云南白藥等大宗常用藥品的市場占有率。推進民族醫(yī)藥現(xiàn)代化，不斷完善標準，鼓勵中藥、民族藥材規(guī)范化種植，加強中藥材、中藥生產、流通及使用追溯體系建設，開發(fā)和應用現(xiàn)代中藥提取純化技術和符合中藥特點的制劑技術，推廣質量控制、自動化和在線檢測等技術在中藥生產中的應用。鼓勵醫(yī)院、科研院所、高校及企業(yè)聯(lián)合研發(fā)中藥、民族藥院內制劑，推進院內制劑納入我省基本醫(yī)療保險藥品目錄，放寬醫(yī)院院內制劑省內調劑使用范圍。（責任單位：省科技廳、食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障廳、工業(yè)和信息化委、商務廳，列第一位的為牽頭單位，其他為配合單位，各單位按照職責分別負責，下同）

（二）加快發(fā)展現(xiàn)代生物技術藥

大力開展新型生物疫苗、抗體藥物、干細胞制劑、新型生物檢測試劑、血液制品及其他蛋白類、多肽類、核酸類藥物新產品研發(fā)和生產。促進生物疫苗上市品種二次開發(fā)及升級換代。支持突破一批單克隆抗體構建、大規(guī)模純化、新型疫苗生產、新型生物檢測試劑、生物芯片等關鍵核心技術，培育若干具有國際先進水平的企業(yè)，做特做強我省現(xiàn)代生物技術藥產業(yè)。構建與國際接軌的質量體系、系統(tǒng)的研發(fā)體系、先進的產業(yè)技術體系。推進生物疫苗產品國際化認證，構建符合國際質量標準的疫苗生產供應基地和國內領先的單抗藥物產業(yè)基地。大力引進國內外生物技術藥企業(yè)入滇發(fā)展，引導我省企業(yè)在省外、國外建設研發(fā)生產基地，開拓南亞東南亞、非洲及歐美市場。啟動政府疫苗采購項目，引進疫苗相關服務企業(yè)，確保疫苗規(guī)范化配送，推進疫苗接種價格制定，將二類疫苗接種服務費及耗材費納入城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險給予報銷，提高疫苗接種覆蓋率。（責任單位：省科技廳、衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委、商務廳、人力資源社會保障廳）

（三）支持發(fā)展化學藥

重視化學原料藥及制劑新產品、新技術引進，加強制劑技術，以及新輔料的研究、引進和推廣，提高化學原料藥及制劑仿制的起點和水平，加快化學原料藥及制劑產品更新的步伐。支持具有自主知識產權的三七素、治療腦卒中藥物苯甲酸鉀（dl—PHPB）、抗艾滋病注射用DT—835等新藥品種研發(fā)以及莫吉司坦、扎托布洛芬、鹽酸納美芬等仿制藥品研發(fā)，鼓勵對蒿甲醚、天麻素、磷酸萘酚喹、鉑類抗腫瘤藥等化學藥大品種實施二次開發(fā)。（責任單位：省科技廳、衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委、食品藥品監(jiān)管局）

（四）積極培育新興業(yè)態(tài)

加快區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生服務資源整合，積極開展互聯(lián)網醫(yī)療保健信息服務，完善居民電子健康檔案的衛(wèi)生信息、云南遠程醫(yī)療等平臺建設。規(guī)范醫(yī)療物聯(lián)網和健康醫(yī)療應用程序（APP）管理，積極開展互聯(lián)網在線健康咨詢、預約診療、候診提醒、劃價繳費、診療報告查詢等便捷服務。開展遠程病理診斷、影像診斷、專家會診、監(jiān)護指導、手術指導等遠程醫(yī)療服務。（責任單位：省衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委）

結合我省資源優(yōu)勢和消費升級需求，加強保健食品、中藥飲片、特殊用途化妝品、藥食同源產品等健康類產品開發(fā)與生產。推進三七大健康產品研發(fā)，促進新醫(yī)藥與健康養(yǎng)生產業(yè)融合發(fā)展，在種植、制造、物流、醫(yī)療、健康管理等產業(yè)鏈上培育新業(yè)態(tài)。以中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥預防和治療理論為基礎，發(fā)展藥膳、藥浴、針灸、推拿等特色康復保健服務。打造服務全國、輻射南亞東南亞的生物醫(yī)藥和大健康產業(yè)中心，建設國內外知名的康復服務基地，拓展國外醫(yī)藥保健品市場，建設連接國內外的生物醫(yī)藥和大健康產品商貿基地。（責任單位：省科技廳、工業(yè)和信息化委、發(fā)展改革委、衛(wèi)生計生委、農業(yè)廳、旅游發(fā)展委、財政廳）

（五）提升醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新驅動能力

鼓勵研究機構、創(chuàng)新平臺等與企業(yè)深度合作，分層級建立完善開放靈活的產學研用協(xié)同創(chuàng)新體系。統(tǒng)籌構建我省醫(yī)療健康服務大數據應用體系，建立區(qū)域內開放共享的生物醫(yī)藥信息數據平臺與有償使用的知識產權分析服務平臺。進一步加強成藥性篩選技術平臺、中試平臺、藥物安全評價技術平臺、新藥臨床評價研究技術平臺和新藥研發(fā)公共資源平臺的整合和社會化服務。構建中藥材、民族藥資源數據庫及動態(tài)監(jiān)測體系，并發(fā)布監(jiān)測結果，搭建信息溝通橋梁，促進信息對稱。（責任單位：省科技廳、工業(yè)和信息化委、發(fā)展改革委、衛(wèi)生計生委、財政廳）

創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)模式，鼓勵開展合同研發(fā)。推動企業(yè)在藥物設計、新藥篩選、安全評價、臨床試驗及工藝研究等方面開展研發(fā)外包服務。加強中藥、民族藥再評價和二次品種開發(fā)，推進中藥新品種開發(fā)，推動傣藥、彝藥、藏藥等民族藥系統(tǒng)開發(fā)，提高中醫(yī)醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療機構制劑水平。加快開發(fā)手性合成等化學藥制備技術，積極開展專利藥首仿?lián)尫?，提升長效、緩控釋、靶向等新型制劑技術水平。推動大規(guī)模細胞培養(yǎng)及純化等生物技術研發(fā)及工程化，推進新型抗體、蛋白及多肽等生物制藥研發(fā)和產業(yè)化。加強遠程醫(yī)療等高性能診療設備制備和應用，鼓勵企業(yè)開展以臨床價值為導向的醫(yī)藥器械創(chuàng)新。（責任單位：省科技廳、工業(yè)和信息化委、教育廳、發(fā)展改革委）

（六）健全醫(yī)療服務體系

加快公立醫(yī)院補償機制改革，結合醫(yī)藥分開、取消藥品加成等政策的實施，加強診療行為管理，防止過度治療等不規(guī)范行為，控制醫(yī)療費用。醫(yī)療機構應當按照藥品通用名開具處方，并主動向患者提供處方，保障患者的購藥選擇權。推進各類所有制醫(yī)療機構設備共享，推動醫(yī)療機構間檢查結果互認，減少重復檢查，減輕患者醫(yī)療負擔。構建多元化的醫(yī)療服務格局，提升基層醫(yī)療機構服務能力，加快落實分級診療。開展民族醫(yī)藥診斷、療效判定、操作技術標準化研究，建立診療技術標準。進一步規(guī)范藥品采購制度，推進藥品實際交易價格由市場競爭形成機制改革。支持我省重點發(fā)展品種、獨家品種、地方特色品種、民族藥納入我省醫(yī)保藥品目錄。發(fā)揮基因檢測等新型醫(yī)療技術在疾病防治方面的作用，提升群眾健康保障能力。（責任單位：省衛(wèi)生計生委、商務廳、科技廳、人力資源社會保障廳、發(fā)展改革委）

（七）構建現(xiàn)代物流體系和誠信體系

完善企業(yè)物流信息系統(tǒng)，充分利用省級藥品集中采購平臺信息資源，積極參與全國藥品信息平臺構建，向社會公開藥品價格、用量、質量、流通等信息，接受群眾監(jiān)督，建立信息共享和反饋追溯機制。推動大型企業(yè)建設遍及城鄉(xiāng)的藥品流通配送網絡，充分發(fā)揮郵政企業(yè)、快遞企業(yè)的寄遞網絡優(yōu)勢，提高基層和邊遠地區(qū)藥品供應保障能力。推動中小流通企業(yè)專業(yè)化、特色化發(fā)展。推動優(yōu)勢零售企業(yè)開展連鎖經營，統(tǒng)一采購配送、質量管理、服務規(guī)范、信息管理和品牌標識。健全醫(yī)藥誠信管理機制和制度，建立醫(yī)藥研發(fā)、生產和流通企業(yè)信用記錄檔案，納入國家統(tǒng)一的信用信息共享交換平臺。加快企業(yè)信用與商品質量保險體系建設，引導企業(yè)主動開展守信承諾，自覺接受社會監(jiān)督。（責任單位：省食品藥品監(jiān)管局、商務廳、公共資源交易管理局）

（八）積極引導產業(yè)集聚

加快昆明國家生物產業(yè)基地建設，積極發(fā)展原料互供、資源共享的循環(huán)經濟園區(qū)，建設中藥、民族藥生產基地和面向周邊國家的特色醫(yī)藥產品出口基地。以昆明高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)、玉溪高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)、文山三七園區(qū)、楚雄莊甸園區(qū)等為重點，積極打造滇中生物醫(yī)藥產業(yè)集聚區(qū)，支持昆明、玉溪、楚雄、文山、昭通、普洱、西雙版納等州、市建設一批生物醫(yī)藥大健康產業(yè)園，加快完善昆明高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)馬金鋪片區(qū)的基礎配套設施。引導有條件的地區(qū)，統(tǒng)籌利用當地醫(yī)療、中醫(yī)藥、生態(tài)旅游等優(yōu)勢資源，建設集養(yǎng)老、醫(yī)療、康復與旅游為一體的醫(yī)藥健康旅游基地。（責任單位：省工業(yè)和信息化委、科技廳、發(fā)展改革委、商務廳、財政廳）

（九）強化質量管理和標準體系建設

全面實施并嚴格執(zhí)行新版藥品生產質量管理規(guī)范（GMP），實行全員、全過程、全方位質量管理，健全藥品安全追溯體系。強化醫(yī)藥企業(yè)質量安全第一責任意識，督促醫(yī)藥生產企業(yè)全面提升質量管理水平。按照以《中華人民共和國藥典》為核心的國家藥品標準體系，完善和提升藥品、醫(yī)療器械等生產技術規(guī)范和質量控制標準。（責任單位：省食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計生委、質監(jiān)局）

三、政策保障和組織實施

（一）強化組織領導

省生物醫(yī)藥和大健康產業(yè)推進組負責統(tǒng)籌協(xié)調醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展工作，及時制定配套措施，抓好政策落實，形成政策疊加效應和強大合力。設立省醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展專家咨詢委員會，為產業(yè)發(fā)展提供決策參考和智力支持。調整充實省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會，充分發(fā)揮橋梁紐帶作用，開展行業(yè)指導和服務。（責任單位：省生物醫(yī)藥和大健康產業(yè)推進組各成員單位）

（二）加大扶持力度

設立云南省生物醫(yī)藥和大健康產業(yè)基金，并向生物醫(yī)藥產業(yè)傾斜。制定出臺促進生物醫(yī)藥和大健康產業(yè)專項扶持政策，加大生物醫(yī)藥園區(qū)投入力度，保障園區(qū)用地，對園區(qū)新建公共技術服務平臺予以補助。用好支農惠農和退耕還林還草政策，支持規(guī)范化和標準化種植（養(yǎng)殖）基地建設。鼓勵我省生物醫(yī)藥企業(yè)做強做大和引進國內外知名企業(yè)，加大醫(yī)藥企業(yè)上市培育支持力度。加大新藥研發(fā)獎勵、仿制藥一致性評價以及中藥、民族藥二次開發(fā)科技支持力度。支持科技轉化服務中心條件和能力建設。支持我省醫(yī)藥企業(yè)到國外開展產品注冊和國際認證。支持我省生產的醫(yī)藥品種進入國家基本藥物目錄和醫(yī)保目錄，在同等條件下，支持將我省生產的醫(yī)藥增補進省醫(yī)保和基本藥物目錄。支持具有市場競爭力的基因檢測技術和干細胞應用相關產業(yè)進入各級政府采購目錄。支持現(xiàn)代醫(yī)藥流通體系技術建設，培育全省性或區(qū)域性藥品流通企業(yè)（集團），發(fā)展藥品電子商務。積極鼓勵高校、科研院所與醫(yī)藥企業(yè)通過派駐科技人員、設立創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新中心等方式加強合作，協(xié)同創(chuàng)新。（責任單位：省科技廳、財政廳、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委、人力資源社會保障廳、國土資源廳、農業(yè)廳、林業(yè)廳、商務廳、衛(wèi)生計生委、地稅局、新聞辦、食品藥品監(jiān)管局、招商合作局，省國稅局、人民銀行昆明中心支行、云南銀監(jiān)局、云南證監(jiān)局）

（三）健全政府采購機制及市場推廣鼓勵政策

按照公開透明、公平競爭的原則，完善招標采購機制，逐步將醫(yī)藥產品招標采購納入公共資源交易平臺，確保藥品采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行。實行分類采購，科學設置評審因素，推動藥品、高值醫(yī)用耗材采購編碼標準化。根據區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，制定完善各級醫(yī)療機構的醫(yī)療器械配備標準，嚴格控制財政性資金采購不合理的超標準、高檔設備。嚴格落實《中華人民共和國政府采購法》規(guī)定，國產藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品，逐步提高公立醫(yī)療機構國產設備配置水平。通過一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以支持，醫(yī)療機構優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。（責任單位：省衛(wèi)生計生委、財政廳、人力資源社會保障廳、公共資源交易管理局）

（四）深化審評審批改革

加快審評隊伍建設，推進仿制藥質量一致性評價工作，提高仿制藥質量。加快制定我省中醫(yī)醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院制劑新藥開發(fā)審批制度；加快促進醫(yī)院使用我省獲得國家新藥證書的化學藥、中藥和天然藥物以及治療用或預防用生物制品。（責任單位：省食品藥品監(jiān)管局）

（五）提高知識產權保護意識

推行國家標準《企業(yè)知識產權管理規(guī)范》；推進知識產權保護誠信體系建設，將侵犯知識產權行為情況納入企業(yè)和個人信用記錄，建立健全知識產權保護及風險防控機制；推進知識產權強企，促進專利轉化應用；實施新修訂的《云南省專利資助辦法（試行）》，圍繞發(fā)展生物醫(yī)藥和大健康產業(yè)，進一步引導和支持企業(yè)、高校、科研機構對重要關鍵技術獲取發(fā)明專利。加大知識產權宣傳力度，提高企業(yè)知識產權意識，加強產業(yè)知識產權分析預警。（責任單位：省知識產權局、工商局、財政廳）

（六）促進人才引進及培養(yǎng)

大力實施“百千萬人才引進計劃”；鼓勵設立創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新中心等人才培養(yǎng)平臺，加強協(xié)同創(chuàng)新；鼓勵高校、科研機構醫(yī)藥科研人員雙向兼職，開展產學研合作，雙向兼職人員經所在單位批準可按規(guī)定獲得報酬；積極引導有條件的高校建設醫(yī)藥類“一流學科”，培養(yǎng)學科專業(yè)人才；加強醫(yī)藥教育的教學質量和師資隊伍建設，以及學生實習實踐管理和指導；積極協(xié)調并安排相關高等醫(yī)學院校開展農村定單定向免費培養(yǎng)項目，加強對免費醫(yī)學生的規(guī)范管理；積極培養(yǎng)和引進醫(yī)藥產業(yè)復合型人才。加強藥學隊伍建設，提升執(zhí)業(yè)藥師服務能力，促進安全合理用藥。（責任單位：省教育廳、科技廳、衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障廳、食品藥品監(jiān)管局）

（七）加強產業(yè)協(xié)同監(jiān)管

加強醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展監(jiān)測，掌握產業(yè)發(fā)展動態(tài)和趨勢，開展產業(yè)發(fā)展政策研究，定期編發(fā)產業(yè)發(fā)展情況；繼續(xù)開展我省醫(yī)藥產業(yè)年度統(tǒng)計工作，通過服務平臺適時對外發(fā)布中藥材種植、科技、流通、監(jiān)管等有關數據；探索建立醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展評價體系，全面科學衡量醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展水平；推進醫(yī)藥健康產業(yè)相關技術標準體系建設，推進醫(yī)療衛(wèi)生機構、健康管理機構、健康養(yǎng)老機構等服務業(yè)標準化試點建設；引導和支持我省有關企業(yè)、高校和科研院所積極參與國家和行業(yè)標準制定和修訂；推廣應用先進質量控制技術，完善從原料到成品的全過程質量控制體系。（責任單位：省工業(yè)和信息化委、發(fā)展改革委、衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管局、教育廳、科技廳）

加大對違法市場主體行政處罰和信用約束力度，依法實施吊銷營業(yè)執(zhí)照、吊銷注銷撤銷許可證、列入經營異常名錄和“黑名單”等懲戒措施。建立健全經營異常名錄管理和嚴重違法失信企業(yè)名單管理制度。對被列入經營異常名錄、嚴重違法失信企業(yè)名單、重大稅收違法案件當事人名單等失信主體依法予以限制或禁入，形成“一處違法，處處受限”的聯(lián)合懲戒機制。（責任單位：省工商局、食品藥品監(jiān)管局）

各地、有關部門要充分認識醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的重要意義，結合我省發(fā)展生物醫(yī)藥和大健康產業(yè)總體部署，加強組織領導，健全工作機制，形成工作合力。各責任單位要按照職責分工抓好政策落實，明確年度目標任務，強化組織實施，定期向省生物醫(yī)藥和大健康產業(yè)推進組報告工作進展情況。省政府督查室要會同有關部門對工作落實不力的地區(qū)和部門加強督促檢查。（責任單位：省政府督查室，各州、市人民政府，省直有關部門）

云南省人民政府辦公廳

2017年2月15日